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纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凍干型)使用說明

更新時間:2022-06-29      瀏覽次數:1717

纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒(凍干型)使用說明


供醫療機構用于科研實驗中人血漿中纖維蛋自原含量測定。FIB含量增高:見于糖尿病及其酸中毒,動脈粥樣硬化,急性傳染病,急性腎炎尿毒癥,休克,外科術后及輕度肝炎等。FIB含量減低:見于DIC,原發性纖溶癥,重癥肝炎,肝硬化等。


檢測原理:

采用Clauss凝固法原理,高濃度凝血酶存在時,特測稀釋血漿的凝固時間與其纖維蛋白原(FIB) 含量成反比關系。


儲存條件及有效期:

未開啟試劑于+2~+8℃保存可穩定至標簽所示失效日期。FIB 凝血酶復溶后于+2~+8℃可保存7天; 4小時內- 20℃凍存,可保存20天,使用時37℃迅速解凍,勿反復凍融。FIB定值血漿復溶后于+2~+8℃可保存8小時。

注:產品生物試劑日期和有效期見外包裝盒。


使用儀器:凝血儀、日立3500 全自動生化分析系統(見附頁)


樣本要求:

1.靜脈采血,置于含有1/10體積0.109mol/L枸櫞酸鈉抗凝液(1份抗凝液+9份全血)的塑科管或硅化玻璃管中,輕輕顛倒混勻,3000rpm (或2500g)離心15分鐘,收集上層液(血漿,黃色)。

2.不宜使用EDTA.Na2、肝素作為抗凝劑。

3.紅細胞比容超過55%或小于20%時,應調整抗凝劑用量。抗凝劑體積(ml)=0.00185X血液體積(ml) X (100-比容)。

4.樣本采集避免溶血及組織液污染。

5.樣本保存時間如下: +2~+8℃保存,不宜超過8小時。


產品性能指標:

1.外觀: FIB凝血酶為白色或微黃色疏松體,復溶后為均勻溶液;凝血分析用稀釋液為無色透明溶液;FIB定值血漿為黃色或淡黃色固體。

2.準確性:相對偏差≤15%。

3.線性: 0.8~ 8.0g/L范圍內,y>0.98。

4.重復性:質控血漿重復性CV≤8%。

5.瓶間差: FIB凝血酶瓶間相對極差≤7.5%。

6. 定值血漿準確度:相對偏差≤15%。

7. 定值血漿均一性: CV≤10%。

8. 穩定性:有效期滿測定外觀、準確性、線性、重復性符合要求。

9. 定值血漿生物安全性: FIB定值血漿經HBsAg、HIV抗體、HCV抗體檢測為陰性。


注意事項:        

1. 本產品僅供科研實驗使用。

2. 凝血酶用前請勿預溫。

3.標準曲線制備時,偏差較大的點可不予考慮,但直線必須含有三個點。

4.試劑批號、儀器型號或環境條件變化時,必須重新制備標準曲線。

5.用不同儀器測定時所需樣本與試劑比例、體積可能會不同,應根據實際所用儀器進行參數調整。


 




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